Софосбувир — препарат за который боролись в суде

Гепатит С — это растущее заболевание, которое все еще находится в поисках единого решения для всех лекарств. В настоящее время каждый генотип вируса гепатита С лечится фармацевтическим коктейлем, который состоит из смеси противовирусных препаратов, большинство названий которых заканчиваются на «вир».

Софосбувир является одним из таких соединений. Он был обнаружен в 2007 году Майклом Софией в Фармассете (в настоящее время входит в Gilead Sciences) и одобрен для использования в Соединенных Штатах Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 2013 году. В России препарат также одобрен. Одобрение FDA было для комбинации софосбувира и рибавирина, противовирусного препарата, который датируется назад к 1972. Софосбувир является активным ингредиентом в продуктах Gilead Sovaldi и Harvoni, рекламу которых вы, возможно, видели по телевизору. Также бывает софосбувир из Индии и других стран.

Софосбувир был предметом громкого патентного иска с участием Гилада и гиганта наркотиков Мерк. Мерк утверждал, что софосбувир был создан по образцу патента, выданного Idenix Pharmaceuticals, компании, которую приобрела Мерк. После ряда судебных процессов федеральное жюри обязало Gilead выплатить Merck 2,54 миллиарда долларов США (верно, миллиард) за нарушение патента Idenix.

Галаад обратился; а в феврале этого года судья в окружном суде США отменил награду , написав, что патент Idenix был слишком широким и что опытный химик не мог легко получить софосбувир из информации в патенте. По той же причине судья признал патент недействительным.

Мерк поклялся обжаловать решение об отмене.

Софосбувир — информация об опасности

Классификация СГС *: раздражение кожи, категория 2
H315 — вызывает раздражение кожи
Классификация СГС: сенсибилизация кожи, категория 1
H317 — может вызывать аллергическую кожную реакцию
Классификация СГС: серьезное повреждение глаз, категория 1
H318 — вызывает серьезное повреждение глаз
СГС классификация: респираторная сенсибилизация, категория 1
H334 — При вдыхании может вызывать симптомы аллергии или астмы или затруднение дыхания
Классификация СГС: специфическая токсичность для органов-мишеней, однократное воздействие, раздражение дыхательных путей, категория 3
H335 — может вызывать раздражение дыхательных путей
Классификация СГС: мутагенность зародышевых клеток, категория 2
H341 — Предположительно вызывает генетические дефекты
Классификация СГС: репродуктивная токсичность, категория 2
H361 — подозревается в нарушении фертильности или нерожденном ребенке
Классификация СГС: специфическая токсичность для органов-мишеней, однократное воздействие, категория 1
H370 — наносит вред органам
Классификация СГС: опасно для водной среды, долгосрочная опасность, категория 4
H413 — Может вызывать длительные вредные последствия для водной жизни.
Ссылка на основную публикацию